駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局全面檢查口罩等醫(yī)療器械，嚴(yán)禁過(guò)期失效淘汰產(chǎn)品入市

對(duì)醫(yī)用口罩進(jìn)行監(jiān)督檢查

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械庫(kù)房

掌握企業(yè)生產(chǎn)銷售情況

河南手機(jī)報(bào)記者 蔡易珂 通訊員 王森 柳浩楠 實(shí)習(xí)生 王亞杰

連日來(lái)，駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局組織各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展新冠病毒檢查試劑及防疫醫(yī)療器械大檢查，重點(diǎn)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等醫(yī)療器械進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。

嚴(yán)查生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)全市范圍內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管，全面掌握生產(chǎn)情況、銷售情況，督促企業(yè)落實(shí)好質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查是否未經(jīng)許可（備案）經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證（備案憑證）的上述醫(yī)療器械產(chǎn)品；重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和合格證明；督促企業(yè)認(rèn)真做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，杜絕以次充優(yōu)。

嚴(yán)查使用環(huán)節(jié)。查看是否購(gòu)進(jìn)使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件及過(guò)期、失效、淘汰的上述醫(yī)療器械，督促使用單位建立落實(shí)質(zhì)量管理各項(xiàng)制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和防護(hù)人員使用安全。

嚴(yán)查重點(diǎn)單位。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的監(jiān)管，對(duì)新冠病毒檢測(cè)定點(diǎn)單位，新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，查清新冠病毒檢測(cè)試劑及其他有溫度濕度要求器械類產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道，對(duì)冷鏈運(yùn)輸、領(lǐng)用全過(guò)程、貯存設(shè)施設(shè)備及環(huán)境全面排查，確保檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量。

嚴(yán)查不合格產(chǎn)品。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,從快、從重、從嚴(yán)及時(shí)查處，涉及刑事案件立即移交。